Contenido neto
El contenido neto es la cantidad de producto preenvasado que permanece después de que se han hecho todas las deducciones de tara cuando sea el caso.
La tara es la masa que corresponde al envase y que se deduce para determinar el contenido neto de un producto preenvasado.
La tolerancia es la cantidad o porcentaje máximo permitido de desviación en la unidad de producto respecto al contenido neto declarado.
La unidad de producto es el envase o unidad que se inspecciona para determinar el contenido neto del producto que contiene.
La unidad fuera de tolerancia es aquella unidad de producto cuyo contenido neto real es menor al del contenido neto declarado menos la tolerancia respectiva.
Dependiendo del contenido neto declarado en gramos (g) o mililitros (ml) existen diferentes tolerancias permitidas.
Contenido real de la etiqueta nutricional
El contenido de cada nutriente declarado en el marbete es evaluado por medio de los métodos oficiales de la Association of Analytical Communities (AOAC) y de las normas oficiales mexicanas respectivas para cada nutriente.
NOM-086-SSA1-1994 Apendice C2 y C7
Las tolerancias permitidas se rigen por medio de las normas oficiales mexicanas para los materiales y las sustancias de referencia y de intercambiabilidad.
Uniformidad de dosis
La uniformidad de dosis se puede demostrar por los metodos de Variacion de masa o el de Uniformidad de contenido. Los requisitos se aplican individualmente para cada ingrediente activo del producto tanto en unidades de dosis que contengan un solo ingrediente activo como en aquellas que contengan dos o más ingredientes activos, a menos que se especifique otra cosa en 1a monografía individual.
EI método de Variación de masa se basa en Ia medición de la masa individual de las unidades de dosis en prueba y el calculo de la variación entre ellas, relacionada al contenido del principio activo, y suponiendo una distribución homogénea.
Cálculo del valor de aceptación. Calcular el valor de aceptación como se indica en el Procedimiento para Uniformidad de contenido, reemplazando el contenido individual de las unidades dosis por el contenido estimado individualmente, Xi: X1, X2,…,
Xn = Contenido estimado individual de las unidades analizadas.
En el método de Uniformidad de contenido se prepara una muestra con innúmero suficiente de unidades de dosificación para obtener una mezcla homogénea que proporcione la cantidad de muestra requerida para la cuantificación del principio activo por el método indicado en la Uniformidad de contenido según se describe en la monografía individual del producto.
Para más detalles consultar la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).
Los suplementos alimenticios que pasan este punto de control cuentan con una declaración nutricional veraz evaluado por medio de los métodos anteriormente descritos.